Ancora Heart の AccuCinch は心不全の転帰を改善します

2023 年 3 月 22 日 ショーン・フーリー著

研究用機器で治療を受けた患者には、心臓の構造にも有益な変化が見られました。 12 か月のデータは、Technology and Heart Failure Therapeutics Conference (THT 2023) で発表され、同時に Journal of Cardiac Failure に掲載されました。

アリナ・ヘルス・ミネアポリス心臓研究所の介入心エコー検査および心臓専門医であり、CRFの心エコー検査コアラボのアシスタントディレクターであるナディラ・ハミッド博士は、ボストンでの会議でデータを発表した。 Hamid は、対応する原稿「心不全患者における経カテーテル左心室修復術」の共著者でもあります。

データには、51 人の症候性心不全患者の分析から得られた完全な 12 か月の臨床転帰が含まれています。 アキュシンチで治療を受けたこれらの患者では、駆出率（HFrEF）が減少しました。 分析に含まれたものは、現在登録されている Corcinch-HF ピボタル試験の主要な対象基準と一致しました。

「この分析は、AccuCinch システムで治療を受けた患者が、臨床医と患者の両方にとって重要な有効性評価において有意な改善を経験したことを示しています」とハミド博士は述べました。 「私たちは、左心室の重大かつ進行性の逆リモデリング、および生活の質と機能的能力の測定における大幅かつ持続的な改善を目撃しました。これらの結果は、この革新的なカテーテルベースの治療が心不全患者の治療の選択肢を広げるのに役立つ可能性があることを示しています。そして私たちは現在進行中の重要な研究の結果を楽しみにしています。」

分析の主な結果は、12 か月にわたるベースラインと比較した左心室拡張末期容積 (LVEDV) の変化でした。 他の有効性評価には、カンザスシティ心筋症質問票 (KCCQ) スコアのベースラインからの変化が含まれていました。 この研究では、6分間の歩行テスト距離、ニューヨーク心臓協会（NYHA）の分類、駆出率（EF）も評価されました。

Ancora Heart の安全対策には、デバイスの埋め込みに関連する重大な有害事象が発生しないことが含まれていました。 また、手術後 12 か月にわたる大腿動脈アクセスも測定しました。

主な所見としては、ベースラインと比較して 12 か月時点での LVEDV の大幅かつ漸進的な改善が挙げられます。 アキュシンチはまた、ベースラインと比較して全体的な生活の質スコアの大幅かつ持続的な改善を実証しました。

このデバイスは、12 か月の時点で機能的能力、NYHA 分類、および EF に大幅かつ持続的な改善をもたらしました。

Ancora Heart は、拡大した左心室を治療するための完全な経カテーテル処置として AccuCinch を設計しました。 アキュシンチは、心臓の構造と機能を改善するための、根本的に異なる革新的なデバイスベースの治療法を提供します。 現在のガイドラインに基づいた医療にもかかわらず症状が残る心不全患者を軽減するのに役立ちます。

この装置は、投薬やペースメーカー治療と左心室補助装置（LVAD）や心臓移植との間のギャップを埋める新たな治療選択肢を提供する可能性がある。 この手順では、柔軟なインプラントが左心室の内壁に取り付けられ、その後、収縮されます。

Ancora Heart は、2022 年 7 月に FDA の画期的なデバイスの指定を受けました。現在、極めて重要な Corcinch-HF 研究で、HFrEF 患者における AccuCinch の安全性と有効性が評価されています。

「AccuCinch システムは、心不全治療オプションのニーズを満たす多大な可能性を示し続けており、今日の分析では、安全かつ効果的な方法で左心室の健康状態を改善する能力が示されています。」と Ancora Heart の社長兼 CEO の Jeff Closs 氏は述べています。とニュースリリースで述べた。 「私たちは、この12か月にわたる分析の重要かつ持続的な結果に興奮しており、Corcinch-HFの重要な試験の完了と最終的なFDAへの提出を楽しみにしています。」

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